НИМУЛИД 1% 120Г. ГЕЛЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
- Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении: подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсита, ишиас, люмбаго). - Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. - Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; - дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; - выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); - нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; - выраженная сердечная недостаточность; - артериальная гипертензия; - сахарный диабет 2 типа; - детский возраст; - пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу. Взрослым и детям от 12 до 18 лет: Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или наносить его под окклюзионную повязку. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Торговое название:
Нимулид
Действующее вещество:
Нимесулид
Фармакотерапевтическая группа
препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код АТХ:
М02АА26
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срок годности, указанного на упаковке
Описание лекарственной формы
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 1 грамме геля содержится: Действующее вещество: Нимесулид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза 16,67 мг, карбомер-940 5,00 мг, этанол* (95 %) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор - 0106-G 0,805 мг. *- Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Фармакодинамика
Препарат содержит нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2 субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 проявляется анальгетическим и противовоспалительным действием. Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но 1/1000, но 1/10000, но
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении на кожу препарата может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Плотно закрывать тубу после применения. Не следует наносить препарат под окклюзионную повязку. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 120 г в тубы алюминиевые или пластиковые, укупоренные навинчивающимся полипропиленовым колпачком, снабженные мембраной из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«Панацея Биотек Фарма Лтд.»
Адрес в России
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Панацея Биотек Фарма Лтд.» 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, оф. А-504